Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Regulatiivsete Asjade Spetsialist
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime Regulatiivsete Asjade Spetsialisti, kes vastutab ettevõtte tegevuse vastavuse tagamise eest kohalikele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. See roll on oluline tagamaks, et meie tooted ja teenused vastavad kõigile seadusandlikele nõuetele ning et ettevõte tegutseb eetiliselt ja vastutustundlikult. Regulatiivsete Asjade Spetsialist töötab tihedas koostöös erinevate osakondadega, sealhulgas kvaliteedi, teadus- ja arendustegevuse, tootmise ja juriidilise osakonnaga, et tagada sujuv ja tõhus regulatiivne protsess.Tööülesannete hulka kuulub regulatiivsete dokumentide koostamine ja haldamine, suhtlemine reguleerivate asutustega, regulatiivsete muudatuste jälgimine ja nende mõju hindamine ettevõtte tegevusele. Samuti osaleb spetsialist sisemiste auditite ja kontrollide läbiviimisel ning aitab välja töötada ja rakendada vastavuspoliitikaid ja -protseduure.Ideaalne kandidaat on detailidele orienteeritud, omab tugevat arusaama regulatiivsetest raamistikest ning suudab tõhusalt suhelda nii kirjalikult kui suuliselt. Varasem kogemus regulatiivses valdkonnas, eriti farmaatsia-, meditsiiniseadmete või toiduainetööstuses, on eeliseks.See ametikoht pakub võimalust töötada dünaamilises ja kiiresti arenevas keskkonnas, kus on oluline pidev õppimine ja kohanemine muutuvate regulatiivsete nõuetega. Kui oled motiveeritud, süsteemne ja soovid panustada ettevõtte vastavuse ja maine tagamisse, siis ootame sind oma meeskonda.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Regulatiivsete dokumentide koostamine ja haldamine
- Suhtlemine reguleerivate asutustega
- Regulatiivsete muudatuste jälgimine ja analüüs
- Ettevõtte vastavuspoliitikate ja -protseduuride arendamine
- Sisemiste auditite ja kontrollide läbiviimine
- Koostöö erinevate osakondadega vastavuse tagamiseks
- Toetuse pakkumine toodete registreerimisel ja litsentsimisel
- Riskide hindamine ja maandamine regulatiivses kontekstis
- Regulatiivsete koolituste korraldamine töötajatele
- Ettevõtte tegevuse vastavuse tagamine kohalikele ja rahvusvahelistele nõuetele
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus õigusteaduses, bioteadustes või seotud valdkonnas
- Varasem kogemus regulatiivses valdkonnas
- Hea arusaam kohalikest ja rahvusvahelistest regulatsioonidest
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused
- Võime töötada iseseisvalt ja tähtaegadest kinni pidada
- Tugev analüütiline mõtlemine ja probleemide lahendamise oskus
- Hea eesti ja inglise keele oskus kõnes ja kirjas
- Täpsus ja tähelepanu detailidele
- Kogemus dokumentide haldamise süsteemidega
- Valmidus pidevaks õppimiseks ja enesetäiendamiseks
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus regulatiivses valdkonnas?
- Kuidas olete varem taganud ettevõtte vastavuse regulatsioonidele?
- Milliseid regulatiivseid süsteeme ja standardeid tunnete?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite suhtlema reguleeriva asutusega.
- Kuidas hoiate end kursis regulatiivsete muudatustega?
- Milliseid tööriistu kasutate dokumentide haldamiseks?
- Kuidas tagate tähtaegadest kinnipidamise pingelistes olukordades?
- Kas teil on kogemusi rahvusvaheliste regulatsioonidega?
- Kuidas käsitlete konflikte erinevate osakondade vahel?
- Milline on teie lähenemine riskide hindamisele regulatiivses kontekstis?
